С третьей попытки небольшой фармацевтической компании из США удалось получить разрешение на производство и продажу на территории этой страны препарата флибансерин, который появится в американских аптеках под торговым названием Эддьи (Addyi).
Лекарство предназначено для улучшения либидо у женщин, однако в отличие от виагры, которую мужчины, страдающие импотенцией, обычно принимают однократно незадолго до полового акта, флибансерин требует регулярного приема на протяжении нескольких недель.
Как сообщают представители компании Sprout Pharmaceutical, которая и зарегистрировала Эддьи, препарат может появиться в аптеках США не позднее середины октября этого года. Американские организации, защищающие права женщин, немедленно отреагировали на сообщение о регистрации флибансерина одобрительными отзывами.
Однако у флибансерина есть немало противников среди медиков, которые считают, что серьезные побочные эффекты, которыми обладает «виагра для женщин» не позволят препарату получить столь же широкое распространение как препараты, восстанавливающие способность к эрекции у мужчин.
Согласно решению FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США) упаковки флибансерина должны быть снабжены специальной предупредительной надписью, заключенной в рамку, что свидетельствует о высоком риске развития опасных побочных эффектов.
Клинические испытания показали, что прием флибансерина нередко приводит к резкому снижению артериального давления и потере сознания.
Особую опасность представляет сочетание препарата с алкоголем. Флибансерин нельзя принимать вместе с некоторыми другими препаратами – например, теми, которые используются для лечения грибковых инфекций. Кроме того, прием Эддьи может спровоцировать сильную тошноту и сонливость.
Ранее (в 2010 и 2013 годах) компания Sprout Pharmaceutical уже пыталась зарегистрировать этот препарат, но оба раза эксперты FDA выносили отрицательное решение, которое было обусловлено именно наличием у препарата серьезных побочных эффектов.