Флибансерин, который еще несколько лет назад получил прозвище «розовая виагра», был создан в конце предыдущего десятилетия учеными из немецкой компании Boehringer Ingelheim.
Попытка немецких фармацевтов зарегистрировать его в США, предпринятая еще в 2010 году, успехом не увенчалась – эксперты FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США) не были убеждены результатами клинических испытаний в том, что флибансерин действительно повышает либидо у представительниц прекрасного пола.
После этого руководство Boehringer Ingelheim приняло решение продать бесперспективный препарат предприимчивой супружеской паре из США.
Супруги основали компанию Sprout Pharmaceuticals, которая и занялась регистрацией «розовой виагры».
Весной 2013 года FDA вновь отказало в регистрации флибансерина – якобы в досье лекарства не было некоторых данных о его побочных эффектах.
В этом году Sprout Pharmaceuticals попыталась в очередной раз получить регистрацию злополучного препарата – и, наконец, группа экспертов FDA рекомендовала руководству этого ведомства разрешить применение лекарства на территории США.
Голоса специалистов разделились: 18 экспертов были за регистрацию флибансерина, в то время как 6 проголосовали против.
Эксперты отмечают, что, судя по результатам клинических испытаний, препарат обладает неприятными побочными эффектами: способностью вызывать головокружение и повышать артериальное давление. Окончательно судьба флибансерина решится в августе.
В отличие от мужской виагры ее женский аналог не вызывает прилив крови к половым органам, а изменяет баланс гормонов в головном мозге.