Соответствующее постановление было опубликовано на сайте правительства РФ в среду, 27 ноября. Премьер-министр России Дмитрий Медведев подписал документ днем ранее.
Согласно новым правилам ввод в гражданский оборот лекарственных препаратов будет проводиться на основе разрешения, которое будет выдавать Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. В постановлении также отмечается, что ввод лекарств в оборот будет осуществляться с привлечением испытательных лабораторий федеральных учреждений. Новые законодательные нормы вступают в силу 29 ноября 2019 г.
В Росздравнадзоре заявили о том, что все серии (партии) лекарственных препаратов, в отношении которых сведения не введены в Автоматизированную информационную систему Росздравнадзора до 29 ноября 2019 г., должны проходить процедуру ввода в гражданский оборот в соответствии с данными требованиями.